西方化學製藥在走過近百年風華後，如今又行至全新分水嶺，一場由細胞療法與基因療法領銜的生物技術革命，正悄悄扭轉產業研發與經營模式。
想像一下這樣的世界：倘若我們不幸罹患心臟病，心肌再注入新細胞之後，就能修復、增補死去的細胞，使其回復運作；而若是罹患帕金森氏症，也無需擔心會有手足顫抖症狀，只要在腦中植入新細胞，就能讓原本已不再運作的腦細胞重新活躍起來。就連令人聞之色變的癌症，也可藉由在體內腫瘤注入新細胞，讓不治之症不再令人扼腕。
這樣的世界，不再是科幻場景。我們體內因病而失去功能的細胞，未來可由細胞療法與基因療法所產生的新細胞加以取代，讓病友重拾人生。
往昔，基因與細胞療法被視為風險較高，而且過程複雜、費時、昂貴，只能運用在極少數難以治療的疾病上；但在科學不斷向前推進的快步進展下，基因與細胞療法的價值也逐漸顯影。
「基因與細胞療法，不只為我們帶來希望，更帶來實際可行的解決方案，做到以前不可能做到的事！」拜耳董事會成員暨西藥部總裁Stefan Oelrich在首度與台灣媒體進行的專訪中提到，以生物科技為基礎的治療方式，在未來十年內將取得重大進展。這也表示傳統大型藥廠，如今正面臨自我轉型的關鍵時刻。
「和全世界其他國家相同，台灣病人也面對著同樣需求，這也是我們希望能更加努力邁向創新，幫助更多病人的原因」，Stefan Oelrich 談到「我自己的祖父就是因為癌症而離開，那樣的悲傷我永遠不會忘記，也讓我更加希望能帶領拜耳在癌症醫療領域上精益求精。」
洞燭機先 以結盟鞏固先行者優勢
基因與細胞療法儘管如此神奇，被深深寄予厚望，但還有許多困難需加以克服，比方說置換的細胞究竟該如何被移植與轉移，才能確實產生療效，就是一大課題。
為了在這波最新醫療科技發展洞燭機先，一些橫跨全球的知名藥廠紛紛搶先行動，最顯著的表現，就是與生物科技新創公司積極結盟。
以德國拜耳來說，光是2020年就進行了25項合作協定與收購計畫，可說是規模空前，準備在細胞療法、基因療法，以及數位醫療領域大展身手。
這樣的結盟攜手，正是產業關鍵趨勢。很多新創公司，過往囿於規模，多半只能專注某類型研究，力量受到侷限。但在加入大型製藥企業架構的聯盟合作過程中，卻能藉由大型集團的力量組成研發「平台」，由點到線，再由線連成面，形成完整生態系，讓科學研究成果互相串連，並確實解決過往無法突破的瓶頸，也此讓新創公司願意點頭加盟，藉由集思廣益，找出共同開發效益。
「拜耳必須在這波科學研發中儘早投入，」Stefan Oelrich感性指出，「我們從當前新冠疫情學到很好的一課，就是科學可為我們帶來改變；如果走在科學最前端，就能以前所未有的方式加速邁進，這也是拜耳正努力的目標。」
合縱分擊 面對未來趨勢
嶄新科學發現何其多，為何細胞療法與基因療法問世，格外具有時代意義？其實這是有史以來第一次，我們能從根本解決疾病發生的問題，為難以治療的疾病提供全新對策，因此傳統製藥大廠無不看準趨勢，搶進該領域發展，確保未來發展處於領先地位。
不過，正在轉變中的製藥產業，同時也面臨挑戰，如何在原有基礎上，再加入細胞與基因療法等研發，以發揮合縱分擊優勢，正是眼前一大課題。
以拜耳來說，近年相當引人矚目的投資，便是將BlueRock Therapeutics與Asklepios BioPharmaceutical (AskBio)兩家生物技術公司納入旗下，但同時又讓其保持獨立運作，維持研發領先。
目前拜耳已在細胞與基因療法擁有7項先進資產，進入不同階段臨床開發，並聚焦神經退化性疾病、神經肌肉與心血管適應症等極度未被滿足的治療領域，同時也在龐貝氏症、帕金森氏症、A型血友病與充血性心力衰竭方面擁有領先計畫。
尤其波士頓起家的BlueRock Therapeutics，透過改變幹細胞的基因增補（Gene augmentation）功能，將正常基因轉殖進患者體細胞內的染色體，藉以補償異常基因之缺陷，讓原本不再發揮作用的細胞又能起死回生。
這項技術已宣布取得美國食品藥品管理局（FDA）批准其研究性新藥申請，進行晚期帕金森氏症患者的1期研究，除將成為美國在多能幹細胞源性多巴胺神經元的第一項試驗，也象徵幹細胞領域研究更往前邁進一大步。
劃時代創新療法 帶來挑戰與新曙光
「我在接下職務的第一天，看到BlueRock的介紹，立刻就覺得拜耳應該買下這家公司，全力發展帕金森氏症新療法；這樣的合作，為我們打開了全新視野。」Stefan Oelrich接著分析，「擁有掌握幹細胞的技術還不夠，還必須創造一個平台，掌握基因科學關鍵技術，才能讓細胞治療與基因治療發揮作用，目前我們對帕金森氏症的新療法，只是邁向未來的開頭而已。」
放眼未來，傳統製藥業在醫療系統仍將佔有關鍵地位，因為並非所有病症皆可採用基因或細胞療法進行治療。話雖如此，基因與細胞療法的進展，已成功將不可能化為可能，未來發展無可限量。
面對轉變，跨國藥廠的挑戰，就在於如何轉型、超越，既保有過往優勢，藉由化學製藥累積的研究基礎，再結合生物科技，開創臨床治療新領域；同時藉由結盟帶來的跨領域綜效，增加多面向競爭力，以迎接未來飛速的發展與挑戰。
