美國時間8日，美國生技公司CytoDyn表示，旗下的CCR5拮抗劑（antagonist）候選藥物Vyrologix™的臨床三期試驗結果顯示，Vyrologix™安全性良好和提高了新冠肺炎（COVID-19）重症住院患者的存活率，以及使用Vyrologix™治療可加快患者的出院速度。

CytoDyn表示，臨床三期試驗的數據已經報告給美國FDA、英國藥品和保健產品監管署（MHRA）、加拿大衛生部，以期Vyrologix可獲得批准用於治療COVID-19重症患者。目前，該臨床數據尚未公開，預計未來將發表在一至多個主流學術期刊。

該臨床三期試驗結果顯示，與安慰劑相比，接受Vyrologix進行治療，其主要終點──全因死亡率（all-cause mortality）降低了24%、平均住院時間縮短了6天。

另外，與安慰劑相比，接受Vyrologix的患者，在28天之前能夠活著出院的機率提高了166%（Vyrologix™組28%，安慰劑組11%）。

該臨床三期試驗招募了384名患者，其中62名為重症患者，CytoDyn表示，由於接受臨床試驗的重症患者數量過於少，因此CytoDyn已經向FDA 提交一份附加協議，要求在現有試驗地點招收更多重症患者。截止目前為止，開放標籤（open-label）研究已經招募了45名患者，並且與其他國家的監管機構合作，加快招募進程。

CytoDyn董事長兼醫學長Scott A. Kelly指出，我們相信這次數據，進一步支持了CCR5作為免疫調節的治療靶點，以及透過Vyrologix介導的CCR5阻斷促發炎白細胞（pro-inflammatory leukocytes）和逆轉COVID-19患者細胞激素風暴（cytokine storm），破壞CCL5-CCR5體軸（axis）的重要性。

CytoDyn總裁兼執行長Nader Pourhassan表示，目前批准的藥物，不能有效地解決COVID-19重症患者未被滿足的醫療需求（unmet medical need），而他們的研究展現出Vyrologix對治療重症患者特別有效。

資料來源：https://www.biospace.com/article/cytodyn-says-vyrologix-shortens-hospitalization-improves-survival-in-severe-covid-19/

（編譯/劉端雅）